PREGUNTAS FRECUENTES SOBRE LA VACUNACIÓN CONTRA LA COVID-19
Sobre el desarrollo de vacunas; sobre la eficacia y seguridad de las vacunas; sobre recomendaciones y precauciones; cuidados para protegerse del COVID-19, incluso si está vacunado; sobre la posibilidad de que otras vacunas protejan de la COVID-19.
A pesar de la agilidad en el desarrollo, todas las vacunas autorizadas para su uso deben pasar estrictas pruebas, desde la fase de laboratorio hasta los estudios de las fases 1, 2 y 3 en humanos, para confirmar su seguridad y eficacia. Los datos fueron evaluados por expertos independientes y organismos reguladores – la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), en el caso de Brasil – y la ANMAT en el caso de Argentina, seguirán siendo monitoreados a medida que se apliquen las vacunas.
La posibilidad de desarrollar vacunas en poco tiempo ante una emergencia no debe ser motivo de desconfianza, ¡sino de celebración! Esto solo es posible gracias a los avances en tecnologías que permitieron la secuenciación del genoma del virus en una semana y la posterior aplicación de este conocimiento en el desarrollo de vacunas desde diferentes plataformas.
Se han utilizado varias tecnologías para desarrollar vacunas que están en estudio o que ya se están aplicando en todo el mundo. En común, el hecho de que todos tienen como objetivo estimular la producción de anticuerpos contra la proteína S (spike) que recubre la superficie del nuevo coronavirus (SARS-CoV-2). Esta proteína en forma de espiga permite que el virus se una a nuestras células y se desarrolle la infección.
La eficacia es la capacidad de una vacuna para prevenir una enfermedad en particular. Para cada vacuna, una eficacia específica para prevenir enfermedades leves, moderadas o graves, hospitalizaciones y muertes.
Estos valores se obtienen en grandes estudios clínicos, que siguen estrictas reglas establecidas en los círculos científicos. Los resultados son evaluados por otros científicos y organismos reguladores y comprueban si hay suficientes datos para respaldar las conclusiones. Si realmente se demuestra la seguridad y la eficacia, la vacuna puede aprobarse.
Cuando se aplica en masa, surgirán nuevos resultados importantes sobre la efectividad de la vacunación con cada una de las vacunas, esta es la capacidad en la práctica de reducir los casos, hospitalizaciones y muertes en los grupos vacunados.
Esta cuestión ha sido y seguirá siendo supervisada de cerca por la ciencia. Si aparece una variante que interfiere con la respuesta de la vacuna, los fabricantes podrán adaptar rápidamente sus vacunas.
El cuerpo necesita tiempo para producir anticuerpos. Se estima que el potencial completo de la vacuna se alcanzará en aproximadamente dos semanas después de la inmunización. Y es importante recordar que las vacunas disponibles en este momento se recomiendan en dos dosis.
Esta respuesta será respondida en el seguimiento, tanto en el ámbito de la investigación como en la vida real, de los grupos vacunados, por el momento, dada la falta de información, no hay recomendación de refuerzo.
La protección que brinda la enfermedad, llamada «inmunidad natural», puede variar de una persona a otra. Como estamos tratando con un virus «nuevo» y también con sus mutaciones (variantes), todavía no sabemos cuánto tiempo durará. La evidencia disponible hasta la fecha sugiere que es poco común contraer la enfermedad por segunda vez. Cuando esto sucede, rara vez ocurre dentro de los 90 días posteriores a la primera infección. Ya existe un estudio que muestra que la protección puede durar al menos ocho meses en la mayoría de las personas que se han enfermado.
Tampoco sabemos por cuánto tiempo las vacunas evitarán la enfermedad por la COVID-19. Necesitamos esperar a que los estudios continúen y ver cómo funcionarán en el mundo real, comenzando con la vacunación masiva en todo el mundo.
Lo más importante a recordar es que, aunque la duración de la protección de las vacunas es más corta, protegen sin los riesgos que conlleva enfermarse.
En primer lugar, tenga cuidado al compartir estas publicaciones. Muchos de ellos no son del todo ciertos o no aclaran cuánto tiempo después de la vacunación ocurrió la infección. Esto puede obstaculizar seriamente la adherencia a la campaña, que es esencial para combatir la pandemia.
En algunas situaciones, el intervalo entre la aparición de los síntomas y la aplicación de la vacuna no fue suficiente para la respuesta de anticuerpos esperada desencadenada por la vacunación. Es decir, no hubo tiempo para detener la infección.
Además, las vacunas fallan con cualquier vacuna: ninguna es 100% efectiva. Debido a un universo de decenas de miles de nuevos casos diarios y al aumento gradual, aunque lento, en el porcentaje de individuos vacunados, se espera que ocurran casos en vacunados.
No cabe duda de que existe un vacío de datos debido a la necesidad de aprobar rápidamente las vacunas para contener la mayor crisis sanitaria del siglo. Pero todas las notificaciones están siendo seguidas e investigadas por las encuestas epidemiológicas de los diferentes países. Necesitamos esperar la publicación de datos sobre la evaluación de la efectividad de la vacuna en la vida real y los posibles fallos de la vacuna.
Las vacunas que han sido aprobadas en todo el mundo han demostrado un buen perfil de seguridad, con pocos eventos adversos, la mayoría de ellos leves o moderados y resueltos en pocos días. Los más comunes son dolor en el lugar de la inyección y fiebre. También se han reportado cansancio, dolor muscular y dolor de cabeza, con menor frecuencia. Se han producido casos muy raros de anafilaxia (alergia grave) después de la vacunación, pero todos se han recuperado por completo. Es importante tener en cuenta que la anafilaxia puede ser causada por cualquier otra vacuna y otras sustancias, como el maní y algunos medicamentos.
Hay que tener en cuenta que siempre se pueden detectar eventos inesperados desde el momento en que se vacuna a más personas. Por tanto, el trabajo de farmacovigilancia debe ser riguroso. De todos modos, este riesgo es mucho menor en comparación con los peligros asociados con el propio COVID-19.
Las reacciones alérgicas graves (anafilaxia), en las que la persona necesita ir a un hospital o recibir una inyección de adrenalina de inmediato, pueden ocurrir con cualquier sustancia, incluidas las vacunas COVID-19. Pero esto es muy raro.
Por eso, es importante estar siempre inmunizado, con cualquier vacuna, en un lugar con estructura para atención de emergencia y con profesionales capacitados para reconocer y tratar rápidamente la reacción.
No hay evidencia que sugiera preocupaciones sobre el efecto de las vacunas sobre la fertilidad o el ciclo menstrual. Las afirmaciones que asocian las vacunas COVID-19 con cambios en la integridad de los órganos reproductivos son especulativas y no están respaldadas por datos científicos.
No existen mecanismos biológicamente plausibles para que las vacunas tengan un impacto en la fertilidad. Las pruebas iniciales en animales han indicado que no hay efectos dañinos sobre el sistema reproductivo, y los resultados preliminares de los estudios sobre la toxicidad reproductiva muestran que no hay cambios en el recuento de espermatozoides en los hombres vacunados.
La inmunidad colectiva o de rebaño se logra cuando la mayor proporción de individuos en una comunidad está protegida, ya sea porque han tenido la enfermedad o porque han sido vacunados. Esto se debe a que con pocas personas susceptibles , la circulación del agente que causa la enfermedad disminuye, protegiendo indirectamente a quienes no están inmunizados.
El porcentaje de vacunados necesarios para lograr la inmunidad colectiva varía según la enfermedad y la eficacia de la vacuna. Todavía falta información sobre cuál es el porcentaje exacto de personas inmunizadas que se necesita para una inmunidad colectiva adecuada contra la COVID-19, sin embargo, dada la gran capacidad de contagio del SARS-CoV 2, podemos esperar que sea necesaria una gran proporción.
- Las personas con antecedentes de desmayos después de las inyecciones deben ser sometidas a observación durante al menos 15 minutos después de administrar la vacuna.
- Las personas que usan anticoagulantes o tienen un trastorno de la coagulación deben presionar el lugar de la inyección con algodón seco durante más tiempo para evitar hemorragias y hematomas. También se recomiendan compresas frías antes y después de la aplicación.
- Ante enfermedades febriles agudas moderadas o graves, se recomienda posponer la vacunación hasta que se resuelva la afección. La guía, válida para cualquier vacuna, es evitar la confusión entre la manifestación de una enfermedad febril y una eventual reacción a la vacuna.
El consumo moderado de bebidas alcohólicas no interfiere con la respuesta que genera la vacuna. Pero tenga en cuenta que la ingesta excesiva o el uso crónico de estas sustancias puede tener un efecto inmunodepresivo, es decir, puede reducir la capacidad de defensa del organismo, dejando a la persona más vulnerable a contraer infecciones. Entonces, independientemente de la situación, no debemos consumir alcohol en exceso. Los comportamientos responsables y positivos, así como cualquier actitud preventiva, siempre son buenos para la salud, incluida la vacunación aquí.
Como se desconoce la duración de la protección generada por la enfermedad en sí, y porque existe la posibilidad de reinfección, aunque rara, la vacunación está indicada independientemente de antecedentes de enfermedad o infección por SARS-CoV2.
Hasta ahora, no hay evidencia de preocupación acerca de la seguridad en la vacunación de personas que han tenido COVID-19 o tienen anticuerpos detectables contra el SARS-CoV-2. También es poco probable que la vacunación de individuos infectados asintomáticos o en período de incubación cause algún daño.
De todos modos, la vacunación de personas con síntomas respiratorios sugestivos de infección activa debe posponerse al menos cuatro semanas después del inicio de los síntomas, para evitar cualquier asociación temporal entre las complicaciones de la COVID-19, que pueden ocurrir dentro de este período, incluso en aquellas con síntomas leves. La vacuna sólo debe aplicarse después de la recuperación clínica completa o, en el caso de pacientes asintomáticos, cuatro semanas después de la primera muestra positiva de RT-PCR.
De la misma manera que no hay recomendación de serología después de la vacunación, no se recomiendan las pruebas virales (RT-PCR) o serológicas para verificar la infección previa con el fin de tomar una decisión sobre la vacunación.
Los datos disponibles indican que las vacunas son seguras en personas previamente afectadas por COVID-19. También es posible, aunque todavía no se ha establecido científicamente, que la vacunación pueda proporcionar protección adicional a estos individuos.
En la medida en que la vacunación de personas con una infección previa es segura e incluso puede traer un beneficio adicional, no hay razón para solicitar pruebas antes de la vacunación. La vacuna debe ofrecerse independientemente de los antecedentes de infección previa por SARS-CoV-2, ya sea sintomática o asintomática.
No puede. La recomendación actual es que se respete un intervalo de al menos 14 días (antes y después) entre la administración de la vacuna contra la COVID-19 y otras vacunas. Si, por error, esto sucede, se debe notificar al departamento de salud del municipio, ya que se trata de un error programático de vacunación. No es necesario reiniciar los esquemas tanto para la vacuna COVID-19 como para la otra vacuna aplicada.
La orientación se puede cambiar si los datos futuros muestran más seguridad y eficacia de la aplicación con otros intervalos o simultáneamente.
Es importante estar atentos a los anuncios y actualizaciones de la cartera de salud de cada país y jurisdicción.
Las embarazadas corren el riesgo de contraer enfermedades respiratorias como COVID-19, y el período de lactancia requiere cierto cuidado, aunque la vacunación rara vez es una preocupación. Sin embargo, dado que no existen datos específicos de seguridad y eficacia para este grupo, la decisión de vacunar debe ser compartida entre la embarazada y su médico, evaluando el riesgo / beneficio de la enfermedad y la vacunación.
Es importante estar atento a los anuncios y actualizaciones del carácter sanitario de cada país y jurisdicción.
Sí, estos ingredientes no se utilizan en las vacunas contra la COVID-19.
Las personas con afecciones médicas subyacentes (comorbilidades) pueden recibir vacunas COVID-19 autorizadas para uso de emergencia por la Agencia Regulatoria Nacional , siempre y cuando no hayan tenido una reacción alérgica inmediata o grave después de una dosis anterior o a cualquier componente de la fórmula.
Estos grupos constituyen un grupo de riesgo para casos severos de COVID-19, por lo que fueron incluidos entre las prioridades por el Ministerio de Salud de Brasil y deben ser vacunados. Pero, como todavía no tenemos estudios con estos pacientes, la evaluación riesgo-beneficio y la decisión de vacunar deben ser compartidas con el médico tratante, considerando no solo el riesgo de COVID-19 grave, sino los medicamentos para la enfermedad, medicamentos en uso y la existencia de contraindicaciones.
Es importante estar atento a los anuncios y actualizaciones del carácter sanitario de cada país y jurisdicción.
Al igual que las personas con comorbilidades, las personas inmunodeprimidas y con otras afecciones que comprometen el sistema inmunológico tienen un mayor riesgo de contraer COVID-19 grave. Si bien la respuesta a la vacuna puede ser menor, este es un grupo cuya protección por la vacuna debe priorizarse.
Las vacunas disponibles están inactivadas, por lo tanto, no pueden causar enfermedad en individuos inmunodeprimidos. Sin embargo, como todavía hay pocos estudios específicos, la evaluación de riesgo-beneficio y la decisión de vacunar deben compartirse con el médico tratante.
Es importante estar atento a los anuncios y actualizaciones del carácter sanitario de cada país y jurisdicción.
Los datos de eficacia conocida y contrastada se refieren a esquemas con dos dosis, por lo que no podemos considerarnos protegidos con una sola dosis.
Para garantizar la eficacia esperada y documentada en los estudios, las vacunas deben aplicarse según los intervalos estipulados para cada una, pero no es necesario reiniciar el calendario en caso de retraso. Simplemente, tome la dosis faltante, complete el régimen y obtenga la expectativa de protección documentada.
Los esquemas de vacunación deben completarse con la misma vacuna.
Para protegerse, siga estas recomendaciones:
Sí. Ninguna vacuna es 100% efectiva y no sabemos si las vacunas disponibles hasta la fecha son capaces de prevenir la transmisión del virus. Además, mientras tengamos dosis insuficientes para vacunar a una gran parte de la población, siempre tendremos personas vulnerables y que puedan tener casos severos de COVID-19.
Las pruebas serológicas no se recomiendan para este propósito porque no permiten una conclusión inequívoca sobre la respuesta a la vacuna. Esto ocurre por varias razones:
Se desconoce el nivel de anticuerpos necesarios (correlación de protección) para prevenir COVID-19, por lo que el resultado positivo no significa necesariamente que la persona esté protegida El resultado negativo puede reflejar la baja sensibilidad de la prueba (falso negativo). Las personas protegidas por la vacuna pueden dar negativo en la prueba.
Las vacunas contra la COVID-19 están dirigidas a la producción de anticuerpos contra la proteína S del SARS-CoV-2, responsable de la conexión con nuestras células y la consiguiente infección, estos anticuerpos serían los marcadores protectores a investigar. Las pruebas actuales pueden verificar tanto el nivel de estos anticuerpos como los anticuerpos contra otro componente del virus, la proteína nucleocápsida (N). Como esta información no siempre se incluye en el informe, puede haber malas interpretaciones.
Incluso si el resultado es positivo para los anticuerpos contra la proteína S, es posible que no sea posible distinguir si fue una respuesta inmunológica de la vacuna o si fue el resultado de una infección previa por el virus.
Los datos preliminares de algunos estudios sugieren que la vacuna triple viral (sarampión, rubéola y paperas), BCG (contra la tuberculosis) y la influenza podrían interferir positivamente en la evolución de la enfermedad del SARS-Cov-2, evitando casos sintomáticos.
Estas investigaciones, aún sin resultados concluyentes, parten de la premisa ya conocida de que las vacunas atenuadas -como la triple viral y BCG- estimulan con más fuerza el sistema inmunológico y la llamada inmunidad innata inespecífica, son capaces de prevenir las enfermedades más graves por otras infecciones. Sin embargo, hasta ahora, ningún estudio ha demostrado que esto proteja de la COVID-19.
Última modificación: 9 de junio de 2021